雅培宣布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)雅培ARCHITECT?實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)平臺(tái)全自動(dòng)25羥維生素D檢測(cè)方法。
?。?STRONG>中國(guó)上海,2012年5月30日)雅培宣布,公司已收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其25羥維生素D檢測(cè)方法的批件。ARCHITECT25羥維生素D的檢測(cè)方法是化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定法(CMIA),可定量檢測(cè)人血清和血漿中25羥維生素D的水平。ARCHITECT25羥維生素D的檢測(cè)方法可作為維生素D缺乏的輔助診斷工具。
低濃度的維生素D可引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(甲狀旁腺激素水平高)和骨代謝障礙有關(guān)的疾病。如果人體內(nèi)PTH異常過高,骨骼中的鈣就會(huì)流失,骨密度降低的風(fēng)險(xiǎn)升高。因此,維生素D水平低會(huì)導(dǎo)致骨骼疾病,如兒童的佝僂病和成年人的骨質(zhì)疏松癥,還與髖部骨折和跌倒的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)聯(lián)。研究還表明,維生素D缺乏可能使某些癌癥、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高。
根據(jù)“Diabetes Care”(當(dāng)前糖尿病報(bào)告)雜志上發(fā)表的結(jié)果,3,262例年齡50-70歲之間的中國(guó)人參加的一項(xiàng)研究表明94%的人維生素D缺乏或不足,這些人中有42%還有代謝綜合征。其他一些研究表明,維生素D缺乏和不足在中國(guó)的孕婦以及6-16歲的兒童中也很常見。
“隨著醫(yī)療專業(yè)人員和患者意識(shí)到維生素D缺乏的潛在健康風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)量激增,”雅培中國(guó)公司診斷產(chǎn)品部的總經(jīng)理林日昇說:“新的ARCHITECT平臺(tái)25羥維生素D檢測(cè)方法檢測(cè)精度非常高,而且檢測(cè)過程全自動(dòng),有助于實(shí)驗(yàn)室滿足不斷增加的維生素D檢測(cè)需求,也有助于醫(yī)生和患者更早得到檢測(cè)結(jié)果?!?/P>
關(guān)于雅培診斷
雅培診斷是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,面向醫(yī)院、參考實(shí)驗(yàn)室、血庫(kù)、診療室和診所提供各種創(chuàng)新的儀器系統(tǒng)和檢測(cè)方法。雅培診斷在100多個(gè)國(guó)家有69,000多個(gè)機(jī)構(gòu)客戶,采用雅培診斷的產(chǎn)品,客戶可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢驗(yàn),方便快捷,經(jīng)濟(jì)高效,靈活機(jī)動(dòng)。雅培通過公司致力于提高醫(yī)療服務(wù)水平降低總體醫(yī)療費(fèi)用的承諾,已幫助醫(yī)學(xué)診斷學(xué)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型,從一門藝術(shù)轉(zhuǎn)變成了一門科學(xué)。
關(guān)于雅培
雅培是一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)療保健公司,致力于藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要業(yè)務(wù)涉及營(yíng)養(yǎng)品、器械和診斷設(shè)備等。雅培在全球擁有90,000多名員工,業(yè)務(wù)遍及130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
雅培在中國(guó)開展業(yè)務(wù)近20年,為中國(guó)消費(fèi)者提供各種營(yíng)養(yǎng)品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。雅培中國(guó)總部位于上海,在華擁有3,000多名員工。
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